Obiettivo
Il bando rientra all’interno del Programma Salute (EU4Health), il quale rappresenta la risposta dell'UE all'attuale emergenza sanitaria che contribuirà in modo significativo alla ripresa post-COVID-19 con l'obiettivo di:
- migliorare la salute pubblica nell'Unione attraverso la prevenzione delle malattie e la promozione della salute, nonché le iniziative e la cooperazione sanitaria internazionale;
- proteggere le persone dalle gravi minacce sanitarie transfrontaliere attraverso la prevenzione, la preparazione e la risposta alle minacce sanitarie transfrontaliere;
- migliorare l'accesso ai medicinali, ai dispositivi medici e ai prodotti rilevanti in caso di crisi;
- rafforzare i sistemi sanitari nazionali attraverso il miglioramento dell'uso e del riutilizzo dei dati sanitari, lo sviluppo di strumenti e servizi digitali, la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria, il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria, lo sviluppo e l'attuazione della legislazione sanitaria dell'UE e il processo decisionale basato sull'evidenza e il lavoro integrato tra i sistemi sanitari degli Stati membri.
Il bando prevede 12 topic.
In particolare, il Topic EU4H-2023-PJ-01 – Sostegno all'accesso ai dispositivi medici per le minacce sanitarie transfrontaliere (HERA) (CP-g-23-13) mira a sostenere i consorzi che forniscono una piattaforma di servizi esperti in materia di regolamentazione, pianificazione aziendale e sviluppo di dispositivi per contribuire a promuovere e guidare lo sviluppo di dispositivi che possono essere utilizzati in caso di gravi minacce sanitarie transfrontaliere.
L'azione fa parte della sezione "Preparazione alle crisi", che mira a migliorare la disponibilità, l'accessibilità e l'economicità dei medicinali e dei dispositivi medici e dei prodotti rilevanti per le crisi nell'Unione, e a sostenere l'innovazione di tali prodotti.
Il progetto dovrebbe promuovere un ecosistema dell'innovazione attraverso:
- la promozione dello sviluppo delle capacità e della condivisione delle conoscenze, anche attraverso la fornitura di capacità per dispositivi promettenti;
- la creazione di connessioni tra individui e/o entità (ad esempio, laddove esista un potenziale per la condivisione delle conoscenze, lo sviluppo congiunto, ecc.);
- il tutoraggio dei progetti durante il processo di sviluppo;
- la valutazione realistica del potenziale di innovazione scientifica, ingegneristica, preclinica e clinica dei dispositivi medici e la guida adeguata dei progetti attraverso il miglior percorso normativo;
- il supporto nella ricerca di fonti di finanziamento/investimento e nella valutazione delle opportunità di mercato per garantire il successo della prototipazione, dello sviluppo, della produzione e della commercializzazione di dispositivi promettenti;
- il supporto commerciale, legale (compresa la proprietà intellettuale) e normativo (e altro necessario) nella fase di presentazione della valutazione di conformità.
Queste attività riguarderanno i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro che possono essere rilevanti per la preparazione e la risposta alle minacce sanitarie transfrontaliere.
Ricorda! Non è ammesso il sostegno finanziario a terzi.
I progetti dovranno avere una durata compresa tra i 24 e i 36 mesi.
Beneficiari
Possono partecipare al bando enti pubblici o privati dotati di personalità giuridica, stabiliti in uno dei seguenti paesi ammissibili:
- Stati Membri dell’UE, compresi i paesi e i territori d’oltremare (PTOM);
- paesi che non fanno parte dell’UE ma sono parte dell’Area economica europea e i Paesi associati al Programma Salute o Paesi che hanno in corso dei negoziati per un accordo di associazione
Nello specifico, possono presentare domanda per questo Topic: Società scientifiche, università, autorità/istituzioni sanitarie e ONG, includendo eventualmente anche PMI attive e competenti nel settore dell'azione.
Le proposte devono essere presentate da un consorzio di almeno 3 richiedenti di 3 diversi Paesi ammissibili.
Al fine di sviluppare e fornire le attività di cui sopra, il consorzio deve dimostrare le sue competenze in materia (Cfr. par. 2, pagg. 12-13 del bando).
