17 Luglio 2023

EU4Health 2023 - Sovvenzioni d'azione sulla sicurezza e qualità delle nuove sostanze di origine umana (latte materno e trapianti di microbiota)

Contributo

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Data Inizio

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Data Scadenza

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Obiettivi Il bando rientra all’interno del Programma Salute (EU4Health), il quale rappresenta la risposta dell'UE all'attuale emergenza sanitaria che contribuirà in modo significativo alla ripresa post-COVID-19 con l'obiettivo di:

  • migliorare la salute pubblica nell'Unione attraverso la prevenzione delle malattie e la promozione della salute, nonché le iniziative e la cooperazione sanitaria internazionale;
  • proteggere le persone dalle gravi minacce sanitarie transfrontaliere attraverso la prevenzione, la preparazione e la risposta alle minacce sanitarie transfrontaliere;
  • migliorare l'accesso ai medicinali, ai dispositivi medici e ai prodotti rilevanti in caso di crisi;
  • rafforzare i sistemi sanitari nazionali attraverso il miglioramento dell'uso e del riutilizzo dei dati sanitari, lo sviluppo di strumenti e servizi digitali, la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria, il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria, lo sviluppo e l'attuazione della legislazione sanitaria dell'UE e il processo decisionale basato sull'evidenza e il lavoro integrato tra i sistemi sanitari degli Stati membri.

Il bando prevede 12 topic. Qui si tratterà in particolare dei seguenti due Topic:

  • EU4H-2023-PJ-08 - Sovvenzioni d'azione sulla sicurezza e la qualità delle nuove sostanze di origine umana (latte materno, trapianti di microbiota fecale) (a) Latte materno (HS-g-23-50.01)
  • EU4H-2023-PJ-09 - Sovvenzioni d'azione sulla sicurezza e la qualità delle nuove sostanze di origine umana (latte materno, trapianti di microbiota fecale) (b) Trapianti di microbiota fecale (HS-g-23-50.02)

Questi Topic mirano a riunire i professionisti del settore, per il BM (Topic a) e per la FMT (Topic b), e a facilitare l'attuazione del nuovo regolamento SoHO (linee guida e requisiti legislativi, nonché l'adempimento dei compiti di supervisione), al fine di consentire la preparazione e l'uso sicuro, efficace e qualitativo di queste terapie basate su SoHO. Queste azioni fanno parte della sezione Sistemi sanitari e personale sanitario e contribuiranno a rafforzare l'attuazione della legislazione su sangue, tessuti, cellule e organi. Più specificamente, questa azione sosterrà l'armonizzazione tra le autorità nazionali competenti nel campo degli organi. Interventi ammissibili Le attività per entrambi gli argomenti (a) e (b) sono:

  • creare un forum di esperti sul latte materno e un forum di esperti sul trapianto di microbiota fecale;
  • sviluppo, per ogni terapia basata su SoHO, di una serie comune di bozze di linee guida, in collaborazione con questo forum di esperti e sulla base di iniziative esistenti (ad esempio, il lavoro delle società professionali, il lavoro nelle azioni di ricerca);
  • eventuale aggiornamento futuro delle linee guida, tenendo conto del nuovo quadro legislativo dell'UE;
  • fornitura di un piano di attuazione per gli stabilimenti/enti al fine di implementare i requisiti SoHO, che prenderà in considerazione anche la conformità con le linee guida tecniche e con le disposizioni in materia di sorveglianza (autorizzazioni per gli enti e gli stabilimenti, autorizzazioni per i processi di preparazione, ispezioni, vigilanza e tracciabilità);
  • programma di formazione e divulgazione. Queste attività devono essere sviluppate tenendo conto dei punti in comune e delle specificità di entrambe le terapie basate su SoHO, cioè BM e FMT (rispettivamente nei topic a e b).

I progetti dovranno avere una durata di 18 mesi. Beneficiari Possono partecipare al bando enti pubblici o privati dotati di personalità giuridica, stabiliti in uno dei seguenti paesi ammissibili:

  • Stati Membri dell’UE, compresi i paesi e i territori d’oltremare (PTOM);
  • paesi che non fanno parte dell’UE ma sono parte dell’Area economica europea e i Paesi associati al Programma Salute o Paesi che hanno in corso dei negoziati per un accordo di associazione (Elenco paesi partecipanti).

Possono altresì partecipare le organizzazioni internazionali. Nello specifico, possono presentare domanda:

  • Topic a: Organizzazioni della società civile (associazioni professionali, fondazioni, ONG ed enti simili) con competenze nel campo della neonatologia
  • Topic b: Organizzazioni della società civile (associazioni professionali, fondazioni, ONG ed enti simili) con competenze nel campo della gastroenterologia.

Le domande possono essere presentate da un singolo candidato o da un consorzio (senza requisiti minimi).

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