EU4Health 2023 - Sovvenzioni d'azione per un Programma sui dispositivi medici orfani, rivolto specialmente ai pazienti pediatrici

Il bando rientra all’interno del Programma Salute (EU4Health), il quale rappresenta la risposta dell'UE all'attuale emergenza sanitaria che contribuirà in modo significativo alla ripresa post-COVID-19 con l'obiettivo di:

• migliorare la salute pubblica nell'Unione attraverso la prevenzione delle malattie e la promozione della salute, nonché le iniziative e la cooperazione sanitaria internazionale;
• proteggere le persone dalle gravi minacce sanitarie transfrontaliere attraverso la prevenzione, la preparazione e la risposta alle minacce sanitarie transfrontaliere;
• migliorare l'accesso ai medicinali, ai dispositivi medici e ai prodotti rilevanti in caso di crisi;
• rafforzare i sistemi sanitari nazionali attraverso il miglioramento dell'uso e del riutilizzo dei dati sanitari, lo sviluppo di strumenti e servizi digitali, la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria, il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria, lo sviluppo e l'attuazione della legislazione sanitaria dell'UE e il processo decisionale basato sull'evidenza e il lavoro integrato tra i sistemi sanitari degli Stati membri.

Il bando prevede 12 topic.

In particolare il Topic EU4H-2023-PJ-11 - Programma sui dispositivi medici orfani, rivolto specialmente ai pazienti pediatrici (HS-g23-65) ha l’obiettivo di sostenere le organizzazioni o i consorzi senza scopo di lucro che forniscono una piattaforma per gli organismi accademici, le società scientifiche, gli sviluppatori di dispositivi, in particolare le PMI, e le ONG con un interesse specifico per i dispositivi pediatrici innovativi, per contribuire a promuovere e guidare lo sviluppo di dispositivi orfani, per i pazienti pediatrici, in particolare nelle aree con esigenze mediche insoddisfatte.

Questa azione sostiene la priorità politica di sostenere l'attuazione delle legislazioni sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro e realizza l'obiettivo generale del programma EU4Health di migliorare la disponibilità, l'accessibilità e l'economicità dei medicinali e dei dispositivi medici, nonché dei prodotti rilevanti per le crisi nell'Unione, e di sostenere l'innovazione relativa a tali prodotti.

Le attività possono comprendere, tra le altre cose, la consulenza in materia di proprietà intellettuale, la prototipazione, l'ingegnerizzazione, i test di laboratorio e sugli animali, la scrittura di sovvenzioni e la progettazione di indagini cliniche. Gli enti idonei devono facilitare lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di dispositivi orfani, in particolare per i pazienti pediatrici, attraverso le seguenti azioni:

• incoraggiare l'innovazione e mettere in contatto i soggetti interessati (ad esempio, università, società scientifiche, utenti) con idee di dispositivi orfani e potenziali produttori;
• seguire e gestire i progetti di dispositivi orfani attraverso il processo di sviluppo, compresa l'identificazione del prodotto, la progettazione del prototipo, lo sviluppo del dispositivo e la commercializzazione;
• mettere in contatto gli sviluppatori di dispositivi innovativi e i medici con le risorse finanziarie esistenti;
• valutare il merito scientifico e medico dei progetti di dispositivi orfani proposti;
• fornire assistenza e consulenza, se necessario, per lo sviluppo aziendale, la formazione del personale, lo sviluppo di prototipi e le esigenze post-marketing;
• fornire consulenza normativa agli sviluppatori di dispositivi a sostegno dell'ottenimento del marchio CE per il dispositivo orfano.

Ricorda! Non è ammesso il sostegno finanziario a terzi.

I progetti dovranno avere una durata compresa tra i 12 e i 36 mesi.